Türkiye’nin öncü sağlık grubu MLP Care bünyesinde yer alan İstinye Üniversitesi Liv Hospital Topkapı, Liv Hospital Ankara ve VM Medical Park Samsun hastaneleri, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yetkilendirilerek “Onaylı Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri” listesindeki yerini aldı.
Türkiye’nin en yaygın sağlık gruplarından MLP Care, klinik araştırmalar ve biyomedikal inovasyon alanında kritik bir başarıya imza attı. Grubun üç önemli hastanesi olan İstinye Üniversitesi Liv Hospital Topkapı (İstanbul), Liv Hospital Ankara ve VM Medical Park Samsun, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (TİTCK) gerçekleştirdiği kapsamlı denetim ve değerlendirmelerin ardından Faz 1 Klinik Araştırma Merkezi olarak resmi onay aldı. Bu üç merkezin de aldığı onaylar neticesinde sisteme dahil olmalarıyla, Türkiye’de yeni geliştirilen yenilikçi moleküler ve biyoteknolojik tedavilerin insandaki ilk klinik araştırmalarını (First-in-Human) yürütebilecek merkezlerin toplam sayısı 24’e ulaştı.
İlaç ve aşı geliştirme süreçlerinin en hassas ve yüksek standart gerektiren aşaması olan Faz 1 klinik araştırmaları; laboratuvar ve preklinik testleri tamamlanmış moleküllerin güvenlilik, tolere edilebilirlik, farmakokinetik ve farmakodinamik özelliklerinin insanlarda (gönüllülerde) ilk kez test edildiği süreci kapsıyor. Alınan onay, MLP Care’in ileri tıp teknolojisi, yoğun bakım ve telemetrik izleme altyapısı ile uluslararası İyi Klinik Uygulamaları (İKU / GCP) standartlarına tam uyumunu tescillemiş oldu.
Yenilikçi tedavilere erken erişim ve küresel AR-GE iş birlikleri
Bu onaylarla birlikte 3 merkez; çok uluslu ilaç şirketleri, biyoteknoloji girişimleri ve uluslararası Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları (CRO) ile doğrudan erken aşama klinik araştırma projelerine ev sahipliği yapacak. Merkezler başta onkoloji, nadir hastalıklar, immünoloji ve nöroloji gibi kritik alanlar olmak üzere, dünyada geliştirilmekte olan yeni nesil hedefe yönelik tedavilerin Türkiye’deki hastalara güvenli ve kontrollü bir ortamda erken erişimini mümkün kılacak. Böylece MLP Care, klinik araştırmaların yalnızca ileri fazlarında (Faz 2, Faz 3 ve Faz 4) değil, keşif ve geliştirmenin en stratejik adımı olan erken fazlarında da Türkiye’nin bölgesel bir çekim merkezi olmasına liderlik edecek.
“Türkiye’yi klinik araştırmalarda küresel bir merkez haline getirmeyi hedefliyoruz”
Konuya ilişkin açıklamalarda bulunan MLP Care Süreç Geliştirme Grup Koordinatörü Dr. Hakan Özcan, şu ifadeleri kullandı:
“Sağlıkta yalnızca hizmet sunan değil, bilim ve teknoloji üreten bir ekosistem inşa etme vizyonumuz doğrultusunda çok önemli bir eşiği daha geride bıraktık. İstinye Üniversitesi Liv Hospital Topkapı, Liv Hospital Ankara ve VM Medical Park Samsun hastanelerimizin TİTCK tarafından Faz 1 düzeyinde akredite edilmesi, ülkemizin klinik araştırma potansiyeline duyulan güvenin ve grubumuzun akademik altyapısının somut bir göstergesidir. Üç hastanemizle küresel ilaç geliştirme süreçlerine en erken aşamadan dahil olarak, hem ülkemizin sağlık ekonomisine ve tersine beyin göçüne katkı sağlayacak hem de hastalarımızın yenilikçi tedavilere dünyayla eş zamanlı erişimini destekleyeceğiz.”
Alanlarında uzman, multidisipliner bir ekip görev yapıyor
Üç hastanenin Faz 1 merkezleri bünyesinde 7/24 kesintisiz vital veri takip sistemleri, özel tasarlanmış gönüllü yataklı servisleri, acil müdahale üniteleri, klinik farmakologlar, deneyimli araştırma hekimleri ve sertifikalı klinik araştırma hemşirelerinden oluşan özel bir ekip görev alıyor. Merkezler, Faz 1 çalışmalarına yönelik yetkinliklerinin yanı sıra, Faz 2 ve Faz 3 klinik araştırmalarının da yüksek sayıda ve farklı terapötik alanlarda aktif olarak yürütüldüğü, güçlü araştırmacı kadrosu, multidisipliner klinik araştırma ekipleri ve gelişmiş altyapısıyla önemli bir klinik araştırma deneyimi sunuyor.
